影響醫(yī)用塑料瓶密封效果的因素有幾個？
影響醫(yī)用塑料瓶密封效果的因素有四個:
(a)障礙
藥用滴眼劑瓶的阻隔性能主要是通過材料的O2透過率和水蒸氣透過率來考慮的。基質(zhì)的阻隔性能將直接影響藥品在貨架期內(nèi)的質(zhì)量，也是評價藥品貨架期的重要指標(biāo)。通過對相關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析，可以看出PET是醫(yī)用塑料瓶的理想材料。但在實際生產(chǎn)中，除了材料的物理性能外，成本等其他因素也是選材標(biāo)準(zhǔn)。
(2)密封方法
藥用塑料瓶的密封形式主要有三種:一種是通過瓶口外螺紋和瓶蓋內(nèi)螺紋的配合鎖緊進行密封；其次，采用平封。隨著瓶蓋的按壓，瓶口平面與瓶蓋內(nèi)的密封墊接觸，實現(xiàn)密封；三是側(cè)壁密封。在壓瓶蓋的過程中，將倒錐形或橢圓形內(nèi)塞的瓶蓋壓入瓶口，通過內(nèi)塞與瓶口內(nèi)徑的過盈配合實現(xiàn)密封。具體的密封方法主要取決于藥瓶內(nèi)容物的性質(zhì)。通常口腔固體醫(yī)用塑料瓶都是用螺紋和鋁箔墊片電磁感應(yīng)密封，既能達到良好的密封效果，又具有防偽和防開啟的功能。口服液藥瓶或滴眼劑瓶適合側(cè)壁密封，瓶蓋內(nèi)壁設(shè)計有蓋扣，可以為液體內(nèi)容物提供理想的密封效果。
(3)密度
滴眼瓶材料的密度與其阻隔性能和力學(xué)性能密切相關(guān)，是影響材料物理性能的重要基礎(chǔ)參數(shù)。口服固體和液體醫(yī)用塑料瓶的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也嚴(yán)格規(guī)定了基質(zhì)密度的測試。通過對比PP、HDPE、PET的測試結(jié)果可以看出，三種基材的密度都在國家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，但PET質(zhì)地更致密，更適合作為醫(yī)用塑料瓶的基材。
(4)透明度
光是藥物氧化變質(zhì)的加速器，可能引起藥物中某些成分的光化學(xué)降解，不僅會使藥物變色沉淀，還會降低藥效，甚至增加藥物的毒性。PP和HDPE是半透明的，而PET是透明的，所以在生產(chǎn)過程中通常會在PET中加入棕色或其他色母料，以保持瓶身黑暗，阻擋陽光。
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